2025/06/25/

喜报：“大冢人工脑脊液”——国内首个颅脑手术专用冲洗液获批上市

由广东大冢制药有限公司原研地产化引进的液-液双室袋药品——复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液（ARTCEREB®奥塞博®），于2024年9月19日获得国家药品监督管理局批准上市

2025/12/05/

支持创新药和医疗器械发展 激发研发活力呵护百姓健康

“十五五”规划建议明确提出“支持创新药和医疗器械发展”。从顶层设计入手推动医药产业创新，这意味着我国医药产业将迎来拔节起势、蓬勃发展，具有更强的创新创造力和全球竞争力。

2025/12/05/

国家医保局：进一步加强超量开药智能监管工作

国家医疗保障局办公室关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知

2025/12/05/

2025年药品目录谈判协商顺利结束

　　10月30日-11月3日，国家医保局组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作，120家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个。

2025/11/07/

行业视角：解锁儿童用药研发挑战的策略密码

国家药品监督管理局药品审评中心结合技术指导原则要点与审评实践，组织撰写了《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》，系统梳理了当前研发实践中面临的典型问题，对儿童用药研发具有重要的指导意义。本文围绕该文件内容，结合行业实践，对儿童用药研发中的关键环节进行整理探析。

2025/11/07/

新版GMP发布，明年11月1日起施行！

日前，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），新版《规范》将于2026年11月1日起开始施行。