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大批药企难了

大批药企难了

  • 分类:新闻中心
  • 作者:
  • 来源:药智网
  • 发布时间:2022-11-04
  • 访问量:0

【概要描述】受国内外环境影响,国内制造业普遍受到了影响。叠加带量采购等医药行业政策,制药工业企业受到的影响明显。

大批药企难了

【概要描述】受国内外环境影响,国内制造业普遍受到了影响。叠加带量采购等医药行业政策,制药工业企业受到的影响明显。

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受国内外环境影响,国内制造业普遍受到了影响。叠加带量采购等医药行业政策,制药工业企业受到的影响明显。

 

医药行业内,部分仿制药企业或降薪、或减员、或转让批文、或变卖工厂,正在经历生死存亡的考验期。

 

笔者预计,尤其是一品独大的药企,以及当家产品被国采的药企,将率先开始退出市场。如果政策没有重大的变化,行业加速洗牌整合在未来五年,恐成常见现象。

 

01

第八批国采或彻底改变市场对仿制药企的预期

 

2018年国采之后,很多仿制药企业依然在尽力促进存量产品销售,努力开展一致性评价工作,寻找好的项目做研发立项。

 

很显然,动作的背后是依然看好仿制药市场,其背后的逻辑在于以下几点:

 

一是预计不会所有的产品都参与集采。因此前几年研发立项都在寻找可能不参与带量采购的项目。比如药械结合产品、中成药、医疗器械等。但是事实告诉我们集采无禁区,一致性评价也不是纳入集采的必要条件。这逐渐改变了大家对于仿制药未来的市场预期。

 

二是集采产品中标价格可能会回调上升。尤其是前期亏本报价的产品。事实上在部分省区国采续标时,确实有相关的规则发布。也即对于因为前期报价过低、原料成本上升导致的亏本价格,续标时,在充分举证的基础上允许价格适度上调。

 

实际执行下来,第一、第三批国采续标全国已基本结束,第二、第四批续标已完成了2/3,亏本产品的价格上涨依然很难。

 

对于国采续标,一是前期中标企业享有优先中标权;二是对于价格依然偏高的产品,续标会再来一刀,而且降价幅度不小。这显然改变了业内对于仿制药的预期。

 

即将开展的第八批国采,或将彻底改变人们对于仿制药的未来市场预期。原因除了上述国采续标因素外,还在于仿制药+胰岛素专项已国采294个,而第八批国采后,常用药的国采将超过70%。国采四年后,人们已经看清楚了这项政策的最终影响,看清了仿制药的未来。

 

至于放弃国采中标的原研产品,可能难逃被甩卖的命运。笔者看到前七批国采时,很多原研产品,特别是口服原研产品放弃国采,有的依然卖得风生水起。但是这种情况正在逐渐发生变化。

 

虽然跨国药企以利润为考量,采取了这样的放弃战略,但是这些产品其实是彻底放弃了标内市场,在国采续标时依然无法中标。

 

国采四年来,大众对于国采仿制药中标产品的信任度与日俱深。短期来看。外企的国采应对策略没有错,但是未来外企的已国采产品或许只能转手卖出。事实上,这两年相关的交易已经不少。其背后的根本原因还在于仿制药的市场预期转变。

 

同样,即将开展的首次湖北牵头的中成药大范围集采,将深刻改变人们对于中成药的市场预期。

 

2020年湖北首次中成药集采前,业内对于中成药集采充满疑虑,两年之后,中成药“国采”已经被搬上了桌子,这也将深刻改变人们对于中成药的未来发展预期。

 

很多中成药企将类似于仿制药企,或降薪、或减员、或转让。未来也将说明独家中成药和独家化学药是两个完全不同的概念,完全不同的市场预期。

 

02

仿制药研发将逐渐沦为鸡肋

 

2019年,恒瑞董事长孙飘扬曾表示,将逐渐放弃一般仿制药的研发立项。三年之后回头看,仿制药的研发立项正在成为鸡肋。

 

国内药企能做的药品开发,更多的是抢仿、首仿,或者改良型新药。

 

业内常说,创新药的研发周期长、投入大、风险大、回报高。未来,仿制药的开发将呈现周期短、投入小、风险大、回报低的特点。

 

原因就在于仿制药的市场预期已经被改变,故事已经说不通了,逻辑已经没有了。

 

同样,中成药大范围集采后,中成药的研发也将进一步受限。

 

中成药研发和仿制药不一样,即便是在仿制药的黄金十年,国内中成药新药上市数量依然很少,主要原因是中成药企业手里的独家批文普遍较多,独家的都没有卖好,大量企业没有动力再投身开发中药新药。

 

中成药大范围集采后,中成药的研发将聚焦到按照现代药品研究标准开展的中成药新药研究上来,以天然药物的标准去做,只有这样,开发出来的新药在临床上才有说服力。独家复方中成药研发风险极大。

 

虽然未来仿制药企和中成药企业的研发将逐步降温,但是这里不包括小部分的国企特别是央企。

 

即便当下很难,很多国企、央企依然在响应一致性评价,努力参加国采,积极筹措资金开发仿制新药。

 

未来,部分国企央企也会在这一轮调整中或收购,或兼并,抓住机遇做大做强。

 

毫无疑问,未来仿制药的头部企业一定会有央企的身影,中成药的头部企业也是如此。

 

虽然仿制药企业、中成药企业当下很难,但是大家都在尽力活下去,希望未来能逐渐向好。

 

(来源:药智网)

 

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